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如何區(qū)分藥物和含有藥物成分的醫(yī)療器械？

發(fā)布時(shí)間:

2024-08-30

對(duì)于以藥品為主、醫(yī)療器械為輔的產(chǎn)品

如何區(qū)分藥物和含有藥物成分的醫(yī)療器械？

（1） 對(duì)于以藥品為主、醫(yī)療器械為輔的產(chǎn)品（如預(yù)裝藥品的注射器），應(yīng)按照藥品法規(guī)進(jìn)行管理。
（2） 對(duì)于以醫(yī)療器械為主、藥物為輔的產(chǎn)品（如含藥物支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含藥物避孕套、含藥物宮內(nèi)節(jié)育器等），應(yīng)按照醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行管理。
（3） 含有抗菌和抗炎藥物的傷口敷料按照藥品法規(guī)進(jìn)行管理。
（4） 中藥外用貼片作為中藥外用貼片，按照藥品法規(guī)進(jìn)行管理。